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聚焦疼痛領域新藥研發(fā)

提供臨床亟需的非阿片類鎮(zhèn)痛藥物

About Us
研發(fā)理念
Concept

公司立足于疼痛領域未滿足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動力,聚焦長效注射技術(shù)平臺、并同步開發(fā)外用制劑透皮技術(shù)、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設計篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺,重視藥品研發(fā)全生命周期的專利申請和保護。

 

公司強調(diào)全球化市場布局,在中美兩地同期開展臨床研究和注冊申報,系列產(chǎn)品上市后銷售規(guī)模可達百億級別。公司管線涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已獲得中美正式受理,即將實現(xiàn)商業(yè)化營收,并有望成為國內(nèi)首款出海美國的鎮(zhèn)痛新藥。

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產(chǎn)品中心
Our Products
公司聚焦疼痛領域非成癮性新藥開發(fā),目前首款產(chǎn)品普坦寧?已經(jīng)成功上市,第二款第三款產(chǎn)品也處于II/III期臨床階段,陸續(xù)上市中
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技術(shù)平臺
Platform
XisGel?
緩釋凝膠平臺
XisGel?技術(shù)適用于改善短半衰期藥物的局部作用時間。公司搭建了系列緩釋注射平臺技術(shù),已開發(fā)三種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的緩釋體系(含XisGel?),分別實現(xiàn)體內(nèi)數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月緩釋。
ETPF?
外用皮膚制劑平臺
ETPF?技術(shù)適用于提高外用制劑生物利用度和使用便利性。
研發(fā)管線
Pipeline

公司布局了10余款新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥,已陸續(xù)進入臨床開發(fā)和上市注冊階段,已申請管線產(chǎn)品相關(guān)核心發(fā)明專利60余項,其中40余項為國內(nèi)專利,20余項為境外專利,累計授權(quán)10余項。首款產(chǎn)品已獲得中國NMPA和美國FDA上市批準,兩款產(chǎn)品在臨床II、III期階段,一款產(chǎn)品已獲批IND。公司已累計提交1項FDA NDA、1項CN NDA、4項CN IND和3項FDA pre-IND。

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已布局新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥
10
已開展臨床試驗
15
美國FDA獲批
01
中國NMPA獲批
01
職業(yè)機會
Career opportunities

我們尊重科學精神,鼓勵自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來更健康、更舒適、更有尊嚴的生活。

我們提供富有挑戰(zhàn)性、極具成就感、快速成長的職業(yè)機會,歡迎志同道合的伙伴加入!

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公司和你一起高速發(fā)展
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  • 喜報|清普生物三度獲評江蘇省潛在獨角獸企業(yè)
    清普生物連續(xù)三次入選江蘇省潛在獨角獸企業(yè)榜單,其憑借卓越的非阿片類鎮(zhèn)痛新藥研發(fā)平臺,展現(xiàn)出在新質(zhì)生產(chǎn)力領域的巨大成長潛力。
  • 清普生物QP-6211項目首個Ⅲ期臨床研究完成全部受試者入組
    2025年9月23日,南京清普生物科技有限公司(以下簡稱“清普生物”),一家專注于非阿片類鎮(zhèn)痛新藥的生物醫(yī)藥企業(yè),欣然宣布其自主研發(fā)的長效鎮(zhèn)痛新藥QP-6211已完成Ⅲ期臨床試驗痔切除手術(shù)全部受試者入組。
  • 喜報頻傳 | 清普生物第三次獲評“南京市培育獨角獸企業(yè)”
    近日,南京市宏觀經(jīng)濟研究中心(南京市獨角獸瞪羚企業(yè)服務中心)公布了2025年度南京市各類獨角獸、瞪羚企業(yè)的名單,此次南京共認定195家培育獨角獸企業(yè),清普生物榜上有名。
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